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      屬三類醫(yī)療器械,驗配需規(guī)范進行

      時間:2016-10-24 在線預約 咨詢專家

      隨著學業(yè)的壓力和電子產(chǎn)品的普及,青少年近視發(fā)生率越來越高,高度近視在青少年人群中呈上升趨勢,如何有效控制孩子近視度數(shù)的發(fā)生發(fā)展成為眾多家長尤為關(guān)心關(guān)注的問題。當下新型的一經(jīng)問世就受到多方關(guān)注,但需要注意的是,屬三類醫(yī)療器械,所以在驗配時一定要選擇正規(guī)醫(yī)院,規(guī)范進行。

      屬三類醫(yī)療器械,驗配需規(guī)范進行

      ,控制青少年近視發(fā)展的“神器”

      青少年由于無法接受近視手術(shù),目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展的安心方法,就是角膜塑形術(shù)。減緩近視發(fā)展效率達50%-90%,遠遠優(yōu)于普通框架眼鏡。配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右,有的甚至更高;配戴的孩子一年近視僅增長10-25度左右。

      被美國食品藥品管理局(FDA)和中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準臨床使用,已在全球30多個國家和地區(qū)推廣應(yīng)用,目前全球約有3億近視人群驗配,中國配戴者約160萬人。

      的鏡片材料為高透氧性的高分子材料,它的內(nèi)表面為反轉(zhuǎn)幾何設(shè)計,在晚上睡覺時戴在角膜外表面,能夠起到壓平中央角膜,改變屈光狀態(tài),實現(xiàn)暫時性降低近視的目的。如此一來,孩子第二天不戴眼鏡,也可以維持清晰的視覺,享受沒有眼鏡束縛的運動和學習。

      非人人適用,需到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)驗配

      600度以下的近視以及150度以內(nèi)的散光,都可以通過角膜塑形術(shù)達到理想的近視控制效果。但并不是所有的近視患者都適合,需要經(jīng)過角膜地形圖、眼生物學參數(shù)測量儀、裂隙燈等一系列多達十幾項嚴密的檢查,確定是否符合配戴條件。眼睛如果有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常;嚴重的糖尿病、類風濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌癥;生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合格,不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等人群,不適合配戴。

      據(jù)了解,與心臟瓣膜、心臟支架等,同屬國家三類醫(yī)療器械。國家明確規(guī)定,同時配備有主治及以上眼科醫(yī)師及視光專業(yè)人員、具有醫(yī)療資質(zhì)的正規(guī)機構(gòu)、獲得相應(yīng)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才可以驗配,因此家長在給孩子配戴角膜塑形時,一定要選擇正規(guī)的具有相應(yīng)資質(zhì)的眼科醫(yī)院進行驗配。

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